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QC Manager In-vitro-Diagnostik (w/m/d)
Raum München
Aktualität: 26.03.2024

Anzeigeninhalt:

26.03.2024, über SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH
Raum München
QC Manager In-vitro-Diagnostik (w/m/d)
Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analysenergebnisse Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe Planung und Koordination der Verfahrensabläufe Erstellen der GMP-konformen Dokumentation Erstellung und Freigabe von Prüfvorschriften für die Warenausgangskontrolle, von Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs und Logistik Qualifizieren des Teams; Projekte
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor (Prüflabor) sowie im Umgang mit Realproben, z. B. klinischen Proben ist wünschenswert Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS (idealerweise Triple Quadrupol) und Chromatographie (HPLC, UHPLC) Erfahrung in der Arbeit im GMP- regulierten Umfeld Gutes Verständnis von ISO 13485, ISO 17025 (Zertifizierung von Prüflaboren) sowie ISO Guide 34 / ISO 17034 Statistische Auswertungs- / Verfahrenskenntnisse Offene und verbindliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein Freude und Fähigkeit ein Team zu führen und für die Zukunft weiter zu entwickeln

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