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QC Manager In-vitro-Diagnostik (w/m/d)
Raum München
Aktualität: 26.03.2024
Anzeigeninhalt:
26.03.2024, über SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH
Raum München
QC Manager In-vitro-Diagnostik (w/m/d)
Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft
Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen
Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analysenergebnisse
Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe
Planung und Koordination der Verfahrensabläufe
Erstellen der GMP-konformen Dokumentation
Erstellung und Freigabe von Prüfvorschriften für die Warenausgangskontrolle, von Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen
Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln
Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs und Logistik
Qualifizieren des Teams; Projekte
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor (Prüflabor) sowie im Umgang mit Realproben, z. B. klinischen Proben ist wünschenswert
Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS (idealerweise Triple Quadrupol) und Chromatographie (HPLC, UHPLC)
Erfahrung in der Arbeit im GMP- regulierten Umfeld
Gutes Verständnis von ISO 13485, ISO 17025 (Zertifizierung von Prüflaboren) sowie ISO Guide 34 / ISO 17034
Statistische Auswertungs- / Verfahrenskenntnisse
Offene und verbindliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
Freude und Fähigkeit ein Team zu führen und für die Zukunft weiter zu entwickeln
Berufsfeld
Standorte