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QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement, Medizintechnik
Bremen
Aktualität: 21.03.2024

Anzeigeninhalt:

21.03.2024, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Bremen
QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement, Medizintechnik
Bereichsverantwortung für das Risiko- und Validierungsmanagement im Unternehmen Sicherstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses Erstellung von Risiko-/Nutzen-Bewertungen in Zusammenarbeit mit relevanten Bereichen Risikobewertung im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben, von Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Reklamationen Durchführung von Trendanalysen Planung, Koordination und Durchführung aller notwendiger Schritte zur Qualifizierung und Re-/Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software
Sie haben ein ingenieurwissenschaftliches / naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Risiko- und Validierungsmanagement Sie haben Erfahrung im Umgang mit gängigen Qualitätstechniken wie FMEA, und statistische Methoden, idealerweise im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten Sie verfügen über gute bis sehr gute Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (u.a. ISO 14971, ISO 9001, ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)) Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift Ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus

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Leitung (m/w/d) Qualität 16.03.2024 Tettnang
Abteilungsleiter (m/w/d) Produktion 15.03.2024 Halle (Westf.)
Product Compliance Manager (m/w/d) 08.03.2024 Mittelhessen