Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics

Als Deputy Team Manager (w/m/d) unterstützen Sie den Team Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher. Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlicher Vorgaben sicherzustellen Fachliche Anleitung des Teams QC Biological Analytics sowie Organisation von Material und Geräten zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen Unterstützung bei der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden Compliance-Owner-Tätigkeit, inklusive SOP-Erstellung und -Review, Erstellung von Trainingsplänen, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs und Changes sowie Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen Systemadministration von Laborgeräten Prüfung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenprüfung und -freigabe sowie zur Validierung und Revision Prüfung von Stammdaten in LIMS Mitarbeit bei der Qualifizierung und Wartung von Geräten Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits