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06.07.2026, OSARTIS GmbH
Münster
Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Aufgaben:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden)
Überprüfung und Koordination von im Auftrag vergebenen Qualifizierungsmaßnahmen
Prozessanalyse, Durchführung und Mitarbeit bei Prozess-FMEAs
Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen
Mitarbeit im Änderungsmanagement, Erstellen und Pflegen von Dokumenten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung in einem technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Beruf
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement
Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
Deutsch- und Englischkenntnisse
Kommunikations- und Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
