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Production Implementation Expert*in
Frankfurt am Main
Aktualität: 16.01.2023
Anzeigeninhalt:
16.01.2023, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
Production Implementation Expert*in
Mitarbeit beim Bio2.0 »Lantus Compliance Improvement«: Übernahme von Teilprojekten, Unterstützung beim Gesamtprojektfortschritt.
Umsetzung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika
Unterstützung der Prozesstransfertätigkeiten
Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während Qualifizierung, Prozesstransfer und Validierung
Planung und Umsetzung der HSE-Anforderungen im Projekt
Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb
Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Mind. 3 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen bzw. chemischen Produkten
Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen (DQ/IQ/OQ/PQ/PPQ)
Erfahrung auf dem Gebiet der Verfahrensentwicklung und/oder der Skalierung von Produktionsprozessen
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Teamführungsfähigkeiten von transversalen Teams
Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten
Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, wie z. B. Chromatographie oder Fermentationen, sind von Vorteil
Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie Geode+ und Phenix
Deutsch und Englisch fließend (von Vorteil)
Berufsfeld
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