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Production Implementation Expert*in
Frankfurt am Main
Aktualität: 16.01.2023

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16.01.2023, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
Production Implementation Expert*in
Mitarbeit beim Bio2.0 »Lantus Compliance Improvement«: Übernahme von Teilprojekten, Unterstützung beim Gesamtprojektfortschritt. Umsetzung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika Unterstützung der Prozesstransfertätigkeiten Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während Qualifizierung, Prozesstransfer und Validierung Planung und Umsetzung der HSE-Anforderungen im Projekt Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb
Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Mind. 3 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen bzw. chemischen Produkten Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen (DQ/IQ/OQ/PQ/PPQ) Erfahrung auf dem Gebiet der Verfahrensentwicklung und/oder der Skalierung von Produktionsprozessen Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Teamführungsfähigkeiten von transversalen Teams Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, wie z. B. Chromatographie oder Fermentationen, sind von Vorteil Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie Geode+ und Phenix Deutsch und Englisch fließend (von Vorteil)

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