Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV) Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen Betreuung von computergestützen Systemen über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen