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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs
Neuwied
Aktualität: 06.09.2021

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06.09.2021, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Neuwied
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs
Sie unterstützen unsere Produktentwicklung aktiv in allen regulatorischen Fragestellungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt insbesondere auf nicht-aktiven sowie aktiven Medizinprodukten. Bei Entwicklungsprojekten und Aktualisierungen der Technischen Dokumentation gemäß den MDR-Anforderungen übernehmen Sie das regulatorische Projektmanagement. Mit dem Fokus auf Europa überwachen Sie außerdem die regulatorischen Anforderungen für Produktregistrierungen. Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Know-how auch bei der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie mit externen Partnern ein.
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium Berufserfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie in der Erstellung bzw. Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen Erste Kenntnisse über die Anforderungen der Medical Device Regulation (EU-Verordnung 2017/745) Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Erfahrung im Projektmanagement sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab

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