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SCC_Senior Information Systems Expert (m/w/d)
Frankfurt am Main
Aktualität: 07.09.2021

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07.09.2021, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Frankfurt am Main
SCC_Senior Information Systems Expert (m/w/d)
Sie sind verantwortlich für die Leitung sowie die Mitarbeit in IT-Projekten auch hoher Komplexität, insbesondere in R&D sowie im Application Management von Informationssystemen, insbesondere für Global R&D mit Schwerpunkt Datenbank-Systeme. Des Weiteren agieren Sie als Business Process Manager für den Bereich R&D Therapeutics. Sie sind als R&D Application Manager und System-Owner für die Applikation LS EasyDocs sowie weiterer Informationssysteme verantwortlich. Mitarbeit bei Budget-, Projekt- und Projektportfolioplanungen und deren Steuerung. IT/IS-seitige Leitung und Unterstützung von IT-Projekten auch hoher Komplexität, schwerpunktmäßig in R&D, Verantwortung für IT-Projektbudget. Validierungsteamleitung oder Mitarbeit bei der Validierung von IT-Systemen. Schulung und Bearbeitung / Beantwortung von Fragen der Nutzer (auch Tochterfirmen) der betreuten IT-Systeme. Mitarbeit bei der Konzeption und Umsetzung der Integration von Merz-Tochter-Firmen in die betreuten IT-Systeme. Zusammenarbeit mit der Steuerung von externen Partnern in Zusammenhang mit den betreuten Applikationen. Überwachung, Planung und Implementierung geeigneter Maßnahmen zur Einhaltung der Compliance mit behördlichen Anforderungen.
Hochschulabschluss als Informatiker, Fachinformatiker oder gleichwertige Ausbildung. Erfahrung als Application Manager, Key User oder IT-Projektmanager. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device-Industry (Clinical IT, R&D IT oder IT-nahe Funktionen). Erfahrung in der Systemvalidierung. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Kenntnisse in der Validierung von IT-Systemen. Gute Kenntnisse von SAS und relationalen Datenbanken. Gute Kenntnisse der EU, ICH-, FDA- und Validierungs-Richtlinien. Erfahrung im Projektmanagement und bei Präsentationen. Analytisches und konzeptionelles Denken. Kompetenz in der Schulung von Mitarbeitern, serviceorientierte Einstellung Erfahrung in IT-Projekten. Ihre persönlichen Fähigkeiten umfassen Belastbarkeit, Teamfähigkeit, Organisationsfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie kundenorientiertes Arbeiten und Kommunikationsfähigkeit.

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