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Risk Management Expert (m/w/d) Medical Device 16.01.2022 Medtron AG Saarbrücken
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Risk Management Expert (m/w/d) Medical Device
Saarbrücken
Aktualität: 16.01.2022

Anzeigeninhalt:

16.01.2022, Medtron AG
Saarbrücken
Risk Management Expert (m/w/d) Medical Device
Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für neue und bestehende Produkte Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit dem Risikomanagement-Team und den entsprechenden Fachbereichen und Produktexpert:innen Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit Bewertung von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die bestehenden Risikobewertungen Mitarbeit bei der stetigen Verbesserung des Risikomanagementprozesses
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Industrie, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten, insbesondere ISO 14971, ISO 13485, MDR Analytische und systematische Denkweise mit ergebnisorientierter Arbeitsweise Kenntnisse in Polarion von Vorteil Teamfähigkeit gepaart mit hoher Kommunikationsfähigkeit Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Spaß an interdisziplinärer Arbeit im Team Sehr gute Deutsch -und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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