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Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) 03.09.2021 Merz Therapeutics Frankfurt am Main
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Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Frankfurt am Main
Aktualität: 03.09.2021

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03.09.2021, Merz Therapeutics
Frankfurt am Main
Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Verstärken Sie unser Regulatory Affairs Team und wachsen Sie an neuen Herausforde­rungen, während Sie der Ansprechpartner für unse Regulatory Submission- und Vertragsmanagement sind. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben: Einreichung von Zulassungsunterlagen nach den regulatorischen Vorgaben Überprüfung und Qualitätskontrolle der einzureichenden Unterlagen Unterstützung des Vertragsmanagements im Bereich GRA bei der Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung von Verträgen SOP-Management für den Bereich GRA und Schulung der Mitarbeiter Verantwortlich für die Eingabe regulatorischer Daten in Datenbanken Archivierung regulatorischer Dokumente
Juristische, verwaltungstechnische oder dokumentarische Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Regulatory Operations oder, Vertragsmanagement Sehr gute Englischkenntnisse und routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen Fundierte Kenntnisse des regulatorischen Informationsmanagements, inkl. IT-Systeme Prozessorientiertes Wissen bei der Kompilierung von Zulassungsunterlagen Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, sowie eine akkurate und kundenorientierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

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