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Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing
Bovenau
Aktualität: 15.08.2026
Anzeigeninhalt:
15.08.2026, Richter BioLogics GmbH
Bovenau
Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing
Aufgaben:
Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten
Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der aseptischen Herstellung - idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab - und verfügen über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte GMP-Kenntnisse
Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise, zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie Qualitätssicherungsprozessen um
Mit Ihrer Steuerungs- und Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur Zusammenarbeit
Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation, Kundenkommunikation und Meetings ein
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