A. Nattermann & Cie. GmbH

Gestaltung und Sicherstellung eines effizienten Qualitätssicherungssystems und Berücksichtigung vor Anforderungen der Qualitätssicherung in Abläufen und Projekten Ausübung der gesetzlichen Verantwortlichkeiten als sachkundige Person nach AMG und AMWHV Anweisung und Kontrolle der Einhaltung der gesetzlichen und konzerninternen Bestimmungen und anderen relevanten Vorgaben zu Arbeitsschutz, GMP-Qualität, Gesundheitsschutz, Arbeitssicherheit, Umweltschutz, Anlagesicherheit, Genehmigung und Auflaufen im Verantwortungsbereich auch in Ausübung der übertragenen Unternehmenspflichten einschließlich der Prüfung und Bewertung von Risiken und deren Begrenzung: Focal-Point-Risk-Management Sicherstellung der QA-Übersicht über das Management von Master-Herstell- und Verpackungsdokumenten sowie die Erzeugung und Verteilung von auftragsbezogenen Herstellungsanweisungen und Verpackungsprotokollen gemäß SOPs Entwicklung / Validierung und Anwendung von Prüfverfahren zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität, gilt sowohl für Entwicklung für Arzneimittel als auch für die Entwicklung von Verfahren und Rezepturen für die Herstellung von Arzneimittel Überwachung / Einhaltung der GMP-Anforderungen, gesetzlichen und konzerninternen Regelungen und Sicherheitsvorschriften aufgrund der vorliegenden Qualifikation und Erfahrung