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QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 22.03.2024

Anzeigeninhalt:

22.03.2024, Aenova Group
Bad Aibling
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung wünschenswert Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen

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