International Sample Supply Coordinator für die Arzneimittelzulassung (m/w/d)

10115 Berlin
19.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009859340
International Sample Supply Coordinator für die Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Berlin-Chemie AG

Germany

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In dieser Position koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst dabei insbesondere folgende Aufgaben: Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Muster und Hilfsmittel, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln und fristgerechte Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen Prüfung von Analysezertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen Organisation der Bereitstellung von Mustern für klinische Prüfungen und Überprüfung dieser gemäß den gesetzlichen Regelungen Organisation der Bereitstellung von Mustern und Substanzen für Importkontrollen Zusammenstellung, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft bezüglich der Musterbereitstellung Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen

Gesundheit ist unser höchstes Gut Wir - für das Leben Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht und entwickelt pharmazeutische Produkte und vertreibt Sie in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten sich auf uns verlassen können. Denn wir stehen für das Leben. NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS International Sample Supply Coordinator für die Arzneimittelzulassung (m/w/d)  Standort Berlin Fachbereich Zulassung Karrierelevel Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt ab sofort Befristung unbefristet Arbeitszeit Vollzeit Einstiegszeitpunkt ab sofort Befristung unbefristet Arbeitszeit Vollzeit Ihre Aufgaben In dieser Position koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst dabei insbesondere folgende Aufgaben: Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Muster und Hilfsmittel, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln und fristgerechte Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen Prüfung von Analysezertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen Organisation der Bereitstellung von Mustern für klinische Prüfungen und Überprüfung dieser gemäß den gesetzlichen Regelungen Organisation der Bereitstellung von Mustern und Substanzen für Importkontrollen Zusammenstellung, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft bezüglich der Musterbereitstellung Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen Ihr Profil Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im internationalen Umfeld Kenntnisse der innerbetrieblichen Abläufe in einem pharmazeutischen Unternehmen (Produktion, Kontrolle und Lagerwirtschaft) Kenntnisse im Bereich Sample Supply und /oder Regulatory Affairs Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil Sehr gute MS Office-Kenntnisse Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Jetzt online bewerben Bewerbungstipps So kommen Sie ans Ziel Umfangreich und bestens unterstützt Benefits Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeberleistungen von A wie Altersvorsoge bis Z wie Zuschüsse. IHR KONTAKT Ulf Kaiser Personalreferent 030 6707-2944 Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Telefon 030 6707-3600 karriere.berlin-chemie.de

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