Junior QC Manager Stabilitäten (m/w/d)

88471 Laupheim, 88471 Laupheim
20.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009669666
Junior QC Manager Stabilitäten (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=921&agid=20&af=1

Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten, mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik Etablierung von Referenzstandards Tracking der entsprechenden Timelines Zusammenarbeit mit internen (Projektleitung, RA, QA, Labore) und externen Kunden Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschl. CAPA und Change-Control-Verfahren innerhalb von qualitätsrelevanten Dokumenten im Allgemeinen Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. Bsp. Ergebnistabellen)

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   Junior QC-Manager Stabilitäten in Teilzeit (70%) (m/w/d) Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement, zum nächstmöglichen Termin Aufgaben Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten, mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik Etablierung von Referenzstandards Tracking der entsprechenden Timelines Zusammenarbeit mit internen (Projektleitung, RA, QA, Labore) und externen Kunden Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschl. CAPA und Change-Control-Verfahren innerhalb von qualitätsrelevanten Dokumenten im Allgemeinen Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. Bsp. Ergebnistabellen) Anforderungen Naturwissenschaftliches Fach-/Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse, Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika ist erwünscht Kenntnis regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur ist erwünscht Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit und Eigenständigkeit Erfahrung mit LIMS und SAP ist von Vorteil Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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