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Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 24.03.2024

Anzeigeninhalt:

24.03.2024, Aenova Group
Bad Aibling
Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)
Fachliche Bewertung von Analyseaufträgen und Berichtserstellung in Zusammenhang mit der Analytik von Phytopharmaka Bearbeitung von Kundenanfragen im Bereich Phytopharmaka Erstellen von Validierungsplänen und -berichten bzw. Methodentransferplänen und -Berichten und Kommunikation mit dem Kunden für den gesamten Bereich der QC Organisation der Durchführung von analytischen Methodenvalidierungen und -Transfers Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden Erstellung, Prüfung und Freigabe bzw. kontinuierliche Anpassung von analytischen Prüfanweisungen und fachspezifischen SOPs Entwicklung von analytischen Methoden (HPLC, UV/VIS, Titration, DC etc.) Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Excel-Berechnungsvorlagen zur Auswertung analytischer Daten Pflege einer Datenbank zur Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten Pflege einer Datenbank zur Verwaltung Laborproben, Chemikalien und Referenzstandards Erstellung der halbjährlichen BtM-Meldung für den Bereich QK-Labor nach §18 BtMG für die Bundesopiumstelle Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden GMP-Schulung des Personals der Qualitätskontrolle Unterstützung Leitung Qualitätskontrolle sowie Vertretung bei Abwesenheit Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits und internen Audits durch die QS Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control) Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen Erstellung von Abweichungen und Change Control Anträgen Umsetzung notwendiger präventiver Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen aus Abweichungen und Audits
Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Ausbildung Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung und Troubleshooting Fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV Inspektionserfahrung wünschenswert Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Exakte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

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