Projektingenieur für Biologische Sicherheit / Biokompatibilität und Sterilisation von Medizinprodukten (m/w/d)

22113 Hamburg, 22113 Oststeinbek, 22113 Oststeinbek, 20095 Hamburg
07.07.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 015318975
Projektingenieur für Biologische Sicherheit / Biokompatibilität und Sterilisation von Medizinprodukten (m/w/d)

UROMED Kurt Drews KG

Germany

https://uromed.jobbase.io/apply/73r0eaz6u6d5me3yajn5djo7hfc1o4i

Projektingenieur für Biologische Sicherheit/ Biokompatibilität und Sterilisation von Medizinprodukten (m/w/d) Erstellung von Plänen und den zugehörigen Berichten zur Biologischen Sicherheit gemäß ISO 10993-1 Durchführen von biologischen Bewertungen hinsichtlich der Ergebnisinterpretation und Datenauswertung bezüglich Toxizitätsuntersuchungen, Sterilisationsrückständen, Degradationsprodukten und chemischen Charakterisierungen Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen und Kommunikation mit externen Prüflaboren Planung, Durchführung und Überwachung von Sterilisationsvalidierungen in Abstimmung mit externen Sterilisationsdienstleistern Bewertung von Validierungsberichten (insbesondere Verpackung und Sterilisation) Screening, Bereitstellung und Umsetzung von relevanten Normenanforderungen Erstellung relevanter Kapitel der Technischen Dokumentation gem. Verordnung (EU) 2017/745 Kommunikation mit Lieferanten, Projektpartnern, Anwendern und internen Schnittstellen

Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit über 50 Jahren bestehendes mittelständisches Familienunternehmen. Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt und den Markt damit nachhaltig geprägt. Zu den wesentlichen Abnehmern unseres umfangreichen Sortiments gehören Kliniken, urologische Fachpraxen, Alten- und Pflegeheime, der medizinische Fachhandel sowie Krankenkassen. Außerhalb Deutschlands werden UROMED-Produkte über Vertriebspartner in mehr als 40 Ländern vertrieben. Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Oststeinbek (Großraum Hamburg) einen Projektingenieur für Biologische Sicherheit/ Biokompatibilität und Sterilisation von Medizinprodukten (m/w/d) Ihre Aufgaben: Erstellung von Plänen und den zugehörigen Berichten zur Biologischen Sicherheit gemäß ISO 10993-1 Durchführen von biologischen Bewertungen hinsichtlich der Ergebnisinterpretation und Datenauswertung bezüglich Toxizitätsuntersuchungen, Sterilisationsrückständen, Degradationsprodukten und chemischen Charakterisierungen Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen und Kommunikation mit externen Prüflaboren Planung, Durchführung und Überwachung von Sterilisationsvalidierungen in Abstimmung mit externen Sterilisationsdienstleistern Bewertung von Validierungsberichten (insbesondere Verpackung und Sterilisation) Screening, Bereitstellung und Umsetzung von relevanten Normenanforderungen Erstellung relevanter Kapitel der Technischen Dokumentation gem. Verordnung (EU) 2017/745 Kommunikation mit Lieferanten, Projektpartnern, Anwendern und internen Schnittstellen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium in der Fachrichtung Chemie, Toxikologie, Biologie oder eine vergleichbare technische Ausbildung Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in den Themen Biokompatibilität und Sterilisation, idealerweise von sterilen Einwegprodukten Kenntnisse über Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid oder Gamma-Bestrahlung wünschenswert Kenntnisse von den entsprechenden einschlägigen Standards (ISO 10993, ISO 11135, ISO 11137, REACH, RoHS) Praxiserprobtes Verständnis relevanter ISO-Normen sowie der normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485:2016, Richtlinie 93/42/EWG etc.) oder einem ähnlichen hochregulierten Bereich Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Lösungsorientierung in Verbindung mit einer strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise Spaß an (abteilungsübergreifender) Teamarbeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot: Sie arbeiten bei UROMED in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre, in der offene Kommunikation und persönliche Wertschätzung im täglichen Miteinander gelebt werden. UROMED fördert Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie das kollegiale Miteinander werden durch die UROMED-Firmenkultur und unser attraktives Gehaltspaket gefördert durch: Gleitzeitmodell mit einer Arbeitszeit von 37,75 h / Woche 30 Tage Urlaub Fahrtkostenzuschuss Kindergartenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge (ggf. mit AG-Zuschuss) Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit Förderung einer individuellen leistungsgerechten Gehaltsentwicklung Im Rahmen unserer monatlich stattfindenden gemeinsamen Mittagessen sowie weiterer Events und Mitarbeiterveranstaltungen sowie durch unsere Offene-Tür-Politik (auch auf Geschäftsführungsebene) sind direkter Austausch und offenes Miteinander sichergestellt. Wenn Sie Teil der UROMED-Familie werden wollen und ein Unternehmen suchen, mit dem Sie sich weiterentwickeln können, dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zu mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins über unser Bewerberportal. Jetzt online bewerben! Wir freuen uns auf Sie! UROMED Kurt Drews KG Personalabteilung | Frau Kristina Fürst Meessen 7/11 in 22113 Oststeinbek 040/713 007 0 www.uromed.de Project Engineer Sicherheitsingenieur Projektsteuerung Projektkoordination Qualitätsingenieur Quality Engineer Qualitätsprüfung Sicherheitsprüfung Sicherheitsüberwachung Laborsicherheit Chemieingenieur Chemiker Toxikologe Biologe Biochemiker Biochemie Sicherheitsbewertung Sicherheitsoptimierung Sterilisationsüberwachung Reinraum Sterilraum ISO Normierung ISO Zertifizierung Quality Assurance Qualitätssicherung Qualitätsoptimierung QA QS Medizintechnik Medizinaltechnik Krankenhausbedarf Pharmaindustrie Gesundheitswesen Healthcare UROMED Kurt Drews KG 22113 Oststeinbek Hamburg Schleswig-Holstein ax93877by

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