Quality Assurance Manager API Production (m/d/w)

61169 Friedberg (Hessen), 61169 Friedberg
18.09.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011221870
Quality Assurance Manager API Production (m/d/w)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

https://jobdb.softgarden.de/jobdb/public/jobposting/applyonline/click?jp=4134239

Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Management von Gap Assessment Prozessen Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards /Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche Fresenius Global Quality Management und Divisional Quality Management in lokale Prozesse Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten Projektmanagement sowie Durchführung von Audits

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Quality Assurance Manager API Production (m/d/w) Ihre Aufgabe Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen Management von Gap Assessment Prozessen Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards /Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche Fresenius Global Quality Management und Divisional Quality Management in lokale Prozesse Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten Projektmanagement sowie Durchführung von Audits Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar Mindestens 4 - 5 Jahre Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Friedberg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Patrick Gierhardt Fresenius Kabi Deutschland GmbH Friedberg Kennziffer 33006 +49 6172 608 8628 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Patrick Gierhardt Fresenius Kabi Deutschland GmbH Friedberg Kennziffer 33006 +49 6172 608 8628 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Friedberg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Medizintechnik/ Optik

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

61169 Friedberg (Hessen)

61169 Friedberg