Quality Engineer (w/m/d) Umgebungsmonitoring

72076 Tübingen, Stuttgart - Süd, Stuttgart - Nord, Stuttgart - West, Stuttgart - Mitte, 72072 Tübingen
14.05.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021737176
Quality Engineer (w/m/d) Umgebungsmonitoring

CureVac Real Estate GmbH

Germany

https://career.curevac.com/quality-engineer-wmd-umgebungsmonitoring-de-f927.html?agid=21&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Konzeptes zum physikalischen und mikrobiologischen Umgebungsmonitoring entsprechend dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik Auswertung und Überwachung der Daten (z. B. Keimzahl, Luftpartikel, Druck, Temperatur, relative Feuchte und Strömungsgeschwindigkeit) Periodische Bewertung und Darstellung der erzeugten Daten sowie Erstellung von Reports zur Sicherstellung der Produktionsumgebung Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und GMP-relevanten Dokumenten (z. B Verfahrensanweisungen, Validierungsberichte, Risikoanalysen) sowie Verantwortung für Change Control Unterstützung bei der Präsentation der Organisationseinheit im Falle von Audits und Inspektionen sowie deren Vor- und Nachbereitung Interaktion mit den Schnittstellen zur Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Prozesstechnik und Logistik sowie Teilnahme und Unterstützung bei interdisziplinären Projekten Erstellung, Bearbeitung und Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeiter und Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Schulungskonzeptes

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten. Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 200 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmatechniker / Biotechnologen / Biologen / Hygienetechniker oder Reinraumtechniker als Kennziffer: 1401-2102 Zu Ihren Aufgaben gehören: Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Konzeptes zum physikalischen und mikrobiologischen Umgebungsmonitoring entsprechend dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik Auswertung und Überwachung der Daten (z. B. Keimzahl, Luftpartikel, Druck, Temperatur, relative Feuchte und Strömungsgeschwindigkeit) Periodische Bewertung und Darstellung der erzeugten Daten sowie Erstellung von Reports zur Sicherstellung der Produktionsumgebung Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und GMP-relevanten Dokumenten (z. B Verfahrensanweisungen, Validierungsberichte, Risikoanalysen) sowie Verantwortung für Change Control Unterstützung bei der Präsentation der Organisationseinheit im Falle von Audits und Inspektionen sowie deren Vor- und Nachbereitung Interaktion mit den Schnittstellen zur Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Prozesstechnik und Logistik sowie Teilnahme und Unterstützung bei interdisziplinären Projekten Erstellung, Bearbeitung und Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeiter und Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Schulungskonzeptes Sie bringen mit: Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Fach-/Hochschulstudium mit den Abschlüssen Master, Diplom, Promotion oder abgeschlossene Berufsausbildung mit der Weiterbildung zum Techniker/Meister (w/m/d) z.B. in den Fachbereichen Biotechnologie, Biologie oder in den Fachbereichen Pharmatechnik, Hygiene & Reinraumtechnik oder vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung im Bereich Hygiene / Mikrobiologie / Environmental Monitoring, idealerweise in der biotechnologischen, pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie wünschenswert Erfahrungen mit statistischen Softwares wie z. B. Minitab, Matlab usw. von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie EU-GMP-Leitfaden, Arzneimittelgesetz (AMG) wünschenswert Teamfähigkeit, Engagement und Organisationsfähigkeit sowie selbständige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise Sichere Anwendung von MS Office Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse Teamfähigkeit, Engagement und Organisationsfähigkeit sowie selbständige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise Sichere Anwendung von MS Office Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal. CureVac Real Estate GmbH Human Resources Frau Selina Bischoff Friedrich-Miescher-Straße 15 72076 Tübingen www.curevac.com

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