Risk Manager / Risiko Manager im Bereich aktive Medizinprodukte (m/w/d)

97421 Schweinfurt
15.07.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 010785353
Risk Manager / Risiko Manager im Bereich aktive Medizinprodukte (m/w/d)

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Germany

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o Planung, Organisation und Erstellung von Risikomanagementaktivitäten wie Risikoanalysen und -bewertungen, in Entwicklungsprojekten von aktiven Medizinprodukten o Verantwortung für das Produktrisikomanagement im Hinblick auf die Patienten- und Anwendersicherheit o Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen an das Produkt-Risikomanagement (CE, MDR EU, FDA etc.) o Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von produktübergreifenden Standards in der Planung und Erstellung von Risikoanalysen o Definition, Implementierung, Schulung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt-Risikomanagement-Prozesse o Als Risikomanager sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner im Unternehmen und arbeiten eng mit den unterschiedlichen R&D-Teams und Produktgruppen-Verantwortlichen zusammen o Standortübergreifender Austausch innerhalb der Risk-Management-Community zu allen Anforderungen zu aktiven Medizinprodukten (SOPs, Standards, Richtlinien etc.)

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.de Risk Manager / Risiko Manager im Bereich aktive Medizinprodukte (m/w/d) Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen. Mit unseren Produkten behandeln wir alle 0,7 Sekunden weltweit einen Dialysepatienten. Als Weltmarktführer in der Dialyse entwickeln wir uns ständig weiter und gestalten modernste Medizintechnik für eine lebenswerte Zukunft von Patienten - und in Schweinfurt können Sie hierzu beitragen. Mehr Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen. Mit unseren Produkten behandeln wir alle 0,7 Sekunden weltweit einen Dialysepatienten. Als Weltmarktführer in der Dialyse entwickeln wir uns ständig weiter und gestalten modernste Medizintechnik für eine lebenswerte Zukunft von Patienten - und in Schweinfurt können Sie hierzu beitragen. Ihre Herausforderung im Detail o Planung, Organisation und Erstellung von Risikomanagementaktivitäten wie Risikoanalysen und -bewertungen, in Entwicklungsprojekten von aktiven Medizinprodukten o Verantwortung für das Produktrisikomanagement im Hinblick auf die Patienten- und Anwendersicherheit o Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen an das Produkt-Risikomanagement (CE, MDR EU, FDA etc.) o Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von produktübergreifenden Standards in der Planung und Erstellung von Risikoanalysen o Definition, Implementierung, Schulung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt-Risikomanagement-Prozesse o Als Risikomanager sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner im Unternehmen und arbeiten eng mit den unterschiedlichen R&D-Teams und Produktgruppen-Verantwortlichen zusammen o Standortübergreifender Austausch innerhalb der Risk-Management-Community zu allen Anforderungen zu aktiven Medizinprodukten (SOPs, Standards, Richtlinien etc.) Ihre Kompetenz ist gefragt o Abgeschlossenes technisches Studium z.B. im Bereich Medizintechnik Ingenieurswissenschaften, Informatik, oder Physik o Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Research & Development von komplexen technischen Systemen (Medizinprodukte, Luft- und Raumfahrttechnik, Defense, Automotive, Chemie oder Pharma etc.) o Fähigkeit zur Moderation von Arbeitsgruppen und Expertenrunden im Rahmen des Risikomanagements o Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen für aktive Medizinprodukte sowie Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten sind wünschenswert o Ausgeprägte Analyse-, und Entscheidungsfähigkeit o Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten o Gute Englischkenntnisse (C1) und Deutschkenntnisse (B2) o Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im nationalen sowie im internationalen Bereich Zusätzliche Infos Arbeiten@Global Research & Development (GRD) Unser Ziel bei GRD: Globale Forschung. Wir arbeiten mit starken Partnern und Start-ups zusammen. Es erwartet Sie ein inspirierendes Umfeld mit dem Freiraum, den Sie brauchen. Über 800 Kollegen und Kolleginnen aus unterschiedlichen Disziplinen arbeiten in internationalen Teams. Der Standort Schweinfurt Hier entsteht aktuell das Technologiezentrum zur Entwicklung und Produktion von Dialysegeräten für den globalen Markt. Inmitten eines modernen Umfelds schaffen wir Platz für Innovation und zielführende Projektarbeit. Gestalten Sie mit und erhöhen Sie mit Ihrem Know-how die Lebensqualität von Patienten. Dank unserer Arbeit können Dialysepatienten heute zuversichtlicher nach vorne schauen. Die Nachfrage nach modernen Dialyseverfahren steigt weltweit - für uns bedeutet das, dass wir wachsen. Lassen Sie uns zusammenarbeiten: wissbegierig und mit hohem Qualitätsanspruch. https://karriere.fresenius.de/en/our-company/fresenius-medical-care/global-research-development Global Research & Development (GRD) Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Schweinfurt / Bayern Bewerbungsfrist: Ihr Know-how ist immer willkommen Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Katalin Kecskes Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Kennziffer 33901 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Katalin Kecskes Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Kennziffer 33901 karriere.fmc-ag.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Schweinfurt / Bayern Bewerbungsfrist: Ihr Know-how ist immer willkommen Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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