Data Manager (m/w)

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16.05.2018

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Job-ID: 007764080
Data Manager (m/w)

über experteer GmbH

Germany

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Einbringung von Data Management Aspekten bei der Studienplanung bzgl. CRF Design/-Review, Review von Data Management Plänen sowie qualitätssichernde Reviews von Dokumenten (z.B. Case Record Form) Ansprechpartner für externe Datenmanager - z.B. bei Fragen zum Management der Datenerhebung und des »data cleaning« »Oversight« von CROs Support/Beratung zu Fragen der Datenqualität und Data Managements bei Studien Review von transferierten Daten und Datenbanken hinsichtlich Vollständigkeit und Richtigkeit Review des Datenbankdesigns und Sicherstellung, dass dieses die Anforderungen an Eingabe und Auswertung erfüllt Review und Test der Datenbank und der »Edit checks« Mitarbeit bei Studienprotokollen, Datenvalidierungsplänen und Datenmanagementplänen Gemeinsame Vorbereitungen und Durchführung des Data review meetings mit dem Statistiker sowie Freigabe der Daten Eigenverantwortliche und selbstständige Pflege der Studiendatenbank (Studieninformation und Studiendaten) inklusive Ableitung komplexer Studiendaten, Studienmetadaten und top-line results Finale Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Data Standards sowie Vorarbeiten, Pflege und Update des Datenstandardisierungstools

> Data Manager (m/w) Standort: Südliches Baden-Württemberg Gehalt: vertraulich Unser Mandant ist eines der weltweit führenden forschungsorientierten Pharmaunternehmen und beschäftigt über 80.000 Mitarbeiter in über 120 Ländern. Wir suchen für unseren Kunden in Süddeutschland zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Data Manager (m/w) Biostatistics & Epidemiology, Medical Affairs Standort: Südliches Baden-Württemberg Ihre Aufgaben Einbringung von Data Management Aspekten bei der Studienplanung bzgl. CRF Design/-Review, Review von Data Management Plänen sowie qualitätssichernde Reviews von Dokumenten (z.B. Case Record Form) Ansprechpartner für externe Datenmanager - z.B. bei Fragen zum Management der Datenerhebung und des »data cleaning« »Oversight« von CROs Support/Beratung zu Fragen der Datenqualität und Data Managements bei Studien Review von transferierten Daten und Datenbanken hinsichtlich Vollständigkeit und Richtigkeit Review des Datenbankdesigns und Sicherstellung, dass dieses die Anforderungen an Eingabe und Auswertung erfüllt Review und Test der Datenbank und der »Edit checks« Mitarbeit bei Studienprotokollen, Datenvalidierungsplänen und Datenmanagementplänen Gemeinsame Vorbereitungen und Durchführung des Data review meetings mit dem Statistiker sowie Freigabe der Daten Eigenverantwortliche und selbstständige Pflege der Studiendatenbank (Studieninformation und Studiendaten) inklusive Ableitung komplexer Studiendaten, Studienmetadaten und top-line results Finale Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Data Standards sowie Vorarbeiten, Pflege und Update des Datenstandardisierungstools Ihre Qualifikation Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Informatik oder Naturwissenschaften (oder vergleichbare Qualifikation) Erfahrung im Bereich klinischer Studien (Schwerpunkt: Datenmanagement, Datenqualität, »data cleaning«) Ca. fünf Jahre Erfahrung im »clinical data management« auf pharmazeutischem oder biotechnologischem Gebiet Erfahrungen im Bereich Medical Coding Erfahrung im Umgang mit biomedizinischen (relationalen) Datenbanken und Datenstandards sowie Kenntnisse in relevanten Programmiersprachen, Statistik und im Projektmanagement Kenntnisse in Planung & Durchführung von klinischen Studien Erfahrung im Umgang mit medizinischer Terminologie Sehr gutes analytisches Denkvermögen Gute Planungs-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeit Teamfähigkeit und Flexibilität Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksweise (deutsch und englisch) Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Selbstorganisation und Genauigkeit Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Jetzt bewerben

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