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Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics
Heidelberg
Aktualität: 05.12.2024
Anzeigeninhalt:
05.12.2024, Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics
Aufgaben:
Als Deputy Team Manager (w/m/d) unterstützen Sie den Team Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher.
Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlicher Vorgaben sicherzustellen
Fachliche Anleitung des Teams QC Biological Analytics sowie Organisation von Material und Geräten zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen
Unterstützung bei der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden
Compliance-Owner-Tätigkeit, inklusive SOP-Erstellung und -Review, Erstellung von Trainingsplänen, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs und Changes sowie Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Systemadministration von Laborgeräten
Prüfung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenprüfung und -freigabe sowie zur Validierung und Revision
Prüfung von Stammdaten in LIMS
Mitarbeit bei der Qualifizierung und Wartung von Geräten
Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich
Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Prüflabor
Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Auftragsanalytik
Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden innerhalb der QC (ELISA, Cell based Assays, qPCR etc.)
Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen, Kenntnisse im Umgang mit LIMS von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungskraft
Ausgezeichnetes Organisations- und Kommunikationstalent
Hands-on-Mentalität und Teamgeist
Berufsfeld
Standorte