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Analytical Scientist (m/w/d)
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim, ,
Aktualität: 13.09.2024
Anzeigeninhalt:
13.09.2024, CORDEN PHARMA GmbH
Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim, ,
Analytical Scientist (m/w/d)
Aufgaben:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten
Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden - idealerweise für feste Arzneiformen
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Standorte
