Du übernimmst die Funktion des QMB und bist ein Teil des PRRC Teams für Regulatory & Quality Compliance Implementierung und Pflege des bestehenden QMS nach DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 der Unternehmensgruppe Sicherstellung der Compliance-Policy Kontakt zu Behörden und Zertifizierungsgesellschaften Einhaltung der Pharmakovigilanz Reklamationsmanagement Verantwortung für die Dokumentation aller Prozesse innerhalb unseres QM-Systems Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits Überwachung und Steuerung der CAPA-Prozesse Durchführung von internen QM-Schulungen Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement Berichterstattung an die Geschäftsführung bzgl. aktueller QM Projekte, Audits, Zertifizierungen