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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Hechingen
Aktualität: 13.09.2024

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13.09.2024, JOTEC GmbH
Hechingen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Führen eines RA-Teams Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen Zusammenarbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs - sowohl bei neuen Produkten als auch bei Änderungen an bestehenden Produkten Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten Überprüfung wichtiger Produktanträge mit Projektbeteiligten Unterstützung bei regulatorischen Problemen und Fragen Erstellen, Pflegen und Aktualisieren von regulatorischen Prozessen und SOPs
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulierung Führungserfahrung wünschenswert Bewusstsein für globale regulatorische Angelegenheiten, Produktentwicklung und den gesamten Produktlebenszyklus Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und Flexibilität Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsstärke, analytisches Denken und ergebnisorientiertes Handeln Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office

Berufsfeld

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