Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control

Sie koordinieren die Bewertung und Genehmigung standortübergreifender Änderungsanträge (Change Controls) sowie externe Änderungsmitteilungen Sie pflegen eine enge und aktive Zusammenarbeit mit interdisziplinären und internationalen Teams und Partnern wie Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Competence und Production Centers, Global Quality Control, Produkteignern, Marketing und Entwicklung Die Abstimmung und Planung der Phasen und notwendiger Inhalte der Change Projekte unter Berücksichtigung von Quality Risk Management, GMP- und Zulassungskonformität gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Außerdem erstellen Sie Aktivitäten- und Zeitpläne im Change Control System und überwachen die Phasen Sie entwickeln den Change Control Prozess weiter zur wirksamen und effizienten Lenkung von Änderungen im Bereich der Arzneimittel Die Beratung und Durchführung spezifischer Schulungen zu Change Controls gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen Stellvertretend übernehmen Sie außerdem gelegentlich die Prüfung, Genehmigung und Überwachung internationaler CAPAs.