Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / CE-Kennzeichnung
Berlin
Aktualität: 12.02.2025
Anzeigeninhalt:
12.02.2025, Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Berlin
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / CE-Kennzeichnung
Aufgaben:
Sicherstellung der Einhaltung der bestehenden Qualitätsprozesse und -systeme sowie deren Optimierung
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 unter Berücksichtigung von GMP- und CE-Richtlinien für Produkte mit Einsatz im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld
Mitarbeit bei der Durchführung interner und externe Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsprozessen
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
Mitwirkung bei der Administration und Aufrechterhaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen sowie Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen sowie externen Partnern und Behörden
Qualifikationen:
Berufserfahrung (Junior Level)
Berufserfahrung
Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Laborgeräte-, Medizinprodukt- oder Pharmaindustrie
Kenntnisse der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001
Wünschenswert sind Kenntnisse der Anforderungen zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln nach GMP und/oder CE-Konformitätsverfahren für Medizinprodukte oder andere CE-Richtlinien
Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit der MS-Office-Anwendung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)
Berufsfeld
Standorte