Quality Manager (m/w/d) Lohnherstellung
11.06.2024
Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
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11.06.2024, Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
Quality Manager (m/w/d) Lohnherstellung
Ansprechpartner (m/w/d) für Lohnherstellung, insbesondere hinsichtlich der Bulk- und API-Herstellung sowie Konfektionierung
Prüfung und Verwaltung der Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen der Lohnhersteller
Bewertung von Abweichungen und Reklamationen beim Lohnhersteller
Prüfung der Chargenprotokolle der Lohnhersteller
Implementierung von Änderungen & Optimierungen der Herstellprozesse bei Lohnherstellern via CC
Bewertung der Lohnhersteller Product Quality Reviews (PQRs)
Mitarbeit bei Tech-Transfers und Prozessvalidierungen
Mitarbeit bei Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
Gute Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen, insbesondere Phytopharmaka
Erfahrung in der Bearbeitung von QM-Themen (z. B. Abweichung, Change Control, CAPA, PQR)
Erfahrung in der Betreuung von Lohnherstellern wünschenswert
Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
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