Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
07.02.2025
über Dr. Heimeier Executive Search GmbH
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Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Nordrhein-Westfalen, Großraum Düsseldorf
Aktualität: 07.02.2025
Anzeigeninhalt:
07.02.2025, über Dr. Heimeier Executive Search GmbH
Nordrhein-Westfalen, Großraum Düsseldorf
Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)
Aufgaben:
Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit
Nachverfolgung, Umsetzung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben sowie Entwicklungen auf den Gebieten Umwelt, Gesundheit und Sicherheit
Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente
Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene etc.
Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem)
Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden
Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten)
Erstellung und Durchführen von Schulungen
Qualifikationen:
In dieser Rolle suchen wir eine umsetzungsstarke, technisch affine Persönlichkeit, die folgende Qualifikationen mitbringt:
Erfolgreich abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder Technologie
Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie, idealerweise in einer vergleichbaren Position
Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU)
Gute Kenntnisse in Microsoft Office, Erfahrung mit ConSense von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte