Manager Global Vigilance - Product Defect Evaluation (m/w/d) Drugs

61440 Oberursel
18.09.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011210989
Manager Global Vigilance - Product Defect Evaluation (m/w/d) Drugs

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

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Medizinische Risikobewertung von Reklamationen mit dem Schwerpunkt auf Arzneimittel, insbesondere: Signalmanagement der Meldungen zu Produktdefekten weltweit: Übersicht über Produktreklamationen für das gesamte Portfolio von Fresenius Kabi (Arzneimittel, Medizinprodukte und Lebensmittel) Auswertung von Trends und Beurteilung von Signalen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsstätten weltweit Erstellung von Reports für das Management Medizinische Risikobewertung von Reklamationen: Bewertung der medizinisch relevanten Reklamationen Verantwortlich für den Eskalationsprozess von medizinisch relevanten Produktdefekten: Teilnahme an Gremien zum initialen Risikomanagement der Werke und Märkte Beurteilung der Notwendigkeit einer weiteren Eskalation für eine Field Safety Corrective Action (z.B. Rückruf) Koordination der firmeninternen Entscheidungsfindung Erstellung von pharmazeutisch - medizinischen Gutachten zur Beurteilung von potentiellen Gesundheitsrisiken durch Produktdefekte

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Manager Global Vigilance - Product Defect Evaluation (m/w/d) Drugs Ihre Aufgabe Medizinische Risikobewertung von Reklamationen mit dem Schwerpunkt auf Arzneimittel, insbesondere: Signalmanagement der Meldungen zu Produktdefekten weltweit: Übersicht über Produktreklamationen für das gesamte Portfolio von Fresenius Kabi (Arzneimittel, Medizinprodukte und Lebensmittel) Auswertung von Trends und Beurteilung von Signalen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsstätten weltweit Erstellung von Reports für das Management Medizinische Risikobewertung von Reklamationen: Überblick über alle Reklamationen auf medizinische Relevanz Bewertung der medizinisch relevanten Reklamationen Verantwortlich für den Eskalationsprozess von medizinisch relevanten Produktdefekten: Teilnahme an Gremien zum initialen Risikomanagement der Werke und Märkte Beurteilung der Notwendigkeit einer weiteren Eskalation für eine Field Safety Corrective Action (z.B. Rückruf) Koordination der firmeninternen Entscheidungsfindung Erstellung von pharmazeutisch - medizinischen Gutachten zur Beurteilung von potentiellen Gesundheitsrisiken durch Produktdefekte Ihr Profil erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Abschluss als Apotheker/in (Approbation), der Pharmatechnik oder Naturwissenschaftliches Studium Erfahrung in herstellenden Betrieben (QA, Qualified Person oder Produktion) wünschenswert Auslandserfahrung, bevorzugt in englischsprachigen Ländern wünschenswert klares und umfassendes Kommunikationsgeschick gute Kenntnisse von MS Office Anwendungen verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene, Berufseinsteiger Berufsfeld: Medizin, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 34365 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 34365 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene, Berufseinsteiger Berufsfeld: Medizin, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Medizintechnik/ Optik

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

61440 Oberursel