Manager Quality Systems Management (m/w/d)

36251 Bad Hersfeld
17.07.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 015546521
Manager Quality Systems Management (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

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Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme. Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen, Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs. Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden. Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings. Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices, um Best Practices standortübergreifen umzusetzen.

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Manager Quality Systems Management Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Manager Quality Systems Management (m/w/d). In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft. Mehr Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Manager Quality Systems Management (m/w/d). In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft. Ihre Aufgabe Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme. Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen, Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs. Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden. Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings. Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices, um Best Practices standortübergreifen umzusetzen. Ihr Profil Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards. (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten. Erfahrung als leitender Auditor.  Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen. Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen). Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise. Zusätzliche Infos Sind Sie bereit für diese neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Hersfeld / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Paola Altmüller Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 39426 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Paola Altmüller Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 39426 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Hersfeld / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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