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Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
Düsseldorf
Aktualität: 23.02.2026

Anzeigeninhalt:

23.02.2026, Dynavax GmbH
Düsseldorf
Laboratory Automation Specialist (w/m/d)
Aufgaben:
Die Position ist verantwortlich für die Einführung, den Betrieb sowie die Administration von GxP-relevanten Systemen in der Laborumgebung sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance. Die Position agiert als technischer Business Partner für interne Stakeholder. Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software) Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP-Relevanz Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, Design-Dokumente) Mitarbeit bei Computer System Validation (CSV) gemäß regulatorischen Anforderungen Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozesse Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme Bewertung und Umsetzung von Systemverbesserungen, Upgrades oder Neueinführungen
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor in Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder vergleichbar) Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik) Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP, EU Annex 11) Nachgewiesene Erfahrung mit Laborautomatisierungssystemen Administration eines LIMS-Systems zwingend erforderlich Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente) Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen Grundlegendes technisches Verständnis von IT-Technologien im Laborumfeld (z. B. Netzwerke, SQL-Datenbanken) Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise Sehr gute analytische und Troubleshooting-Fähigkeiten Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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