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Manager Clinical Research (m/w/d)
Böblingen
Aktualität: 27.09.2021

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27.09.2021, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Manager Clinical Research (m/w/d)
Mitarbeit bei der Planung sowie eigenständige Koordination von globalen und lokalen präklinischen und klinischen, interventionellen und nicht-interventionellen Studien Mitarbeit in dynamischen, crossfunktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Innovationsideen, Produktentwicklungen und Line-extensions Management und Überwachung von externen Dienstleistern und Stakeholdern, um die Einhaltung vereinbarter Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards sicherzustellen sowie Berichten relevanter KPIs Eigenverantwortliches Zentrumsmanagement und punktuelle Durchführung von Monitoring-visiten gemäß aller aktuellen internen und externen regulatorischen Anforderungen Eigenständige Erstellung erforderlicher Studienunterlagen Erstellung globaler und lokaler SOPs, Checklisten und Berichte sowie Erarbeitung zugehöriger Prozesse Eigenständige Durchführung des Datenmanagements klinischer Studien und Setup elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC-Systeme)
Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Studium der Naturwissenschaften (Humanbiologie, Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Biochemie) mit fundierten Kenntnissen v.a. im Bereich der klinischen Forschung Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement, der Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung präklinischer und klinischer Studien Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen zur Durchführung klinischer Studien (AMG, ICH-GCP, EU-CTR, EU-MDR) Kenntnisse in den Indikationsgebieten der Wörwag-Pharma-Gruppe, v.a. im Bereich Diabetische Folgeerkrankungen, kognitive Störungen und stress-bedingten Erkrankungen wünschenswert Erfahrung mit digitalen Lösungen zum Management klinischer Studien wünschenswert (eTMF, eSource, eCRF, eConsent, eCOA, Remote-monitoring, CTMS) Grundsätzliche Reisebereitschaft (ca. 5-10%) Sie sind es gewohnt, im Team, aber auch eigenständig, präzise, zeitgerecht und ergebnisorientiert zu arbeiten und verfügen über eine ausgeprägte, innovative, lösungsorientierte, analytische und risiko-basierte Denkweise Ein routinierter Umgang mit einschlägiger Software (MS Office, EDC-Systemen), sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, Zuverlässigkeit und Ehrgeiz runden Ihr Profil ab

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