Jobs in Chemie, Pharma, Biotechnologie in Tübingen

Disziplinarische und funktionale Leitung des Release Compliance Teams (mit ca. 9 Mitarbeitern) einschließlich Leistungsmanagement und Talententwicklung Durchführung von Chargenzertifizierungen als Qualified Person im Auftrag von Wörwag Pharma und AAA Pharma Stellvertretung des Leiters Global Quality Operations/QP und des Teamleiters Product Compliance/QP; Unterstützung in allen strategischen und operativen Aktivitäten Sicherstellung der zeitnahen und korrekten Ausführung der Kernaufgaben des Teams, darunter: Chargenfreigaben von Wirkstoffen, Bulk- und Fertigprodukten Erstellung regelmäßiger Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) Management laufender Stabilitätsstudien bei CMOs und externen Labors Verwaltung und Bereitstellung von Dokumenten, z. B. Änderungsinformationen, Dossiers und anderen Daten für alle CMOs, um eine konforme Produktion sicherzustellen Fallmanagement für kritische, schwerwiegende oder geschäftsbeeinträchtigende Ereignisse, die sich aus Compliance-Lücken, Abweichungen, OOS/OOE und Reklamationen ergeben Überwachung der Budgetierung, Bestellung und Rechnungsstellung im Verantwortungsbereich Vertretung des Bereichs Global Quality Operations in ausgewählten Projekten sowie Mitwirkung an oder Leitung von Schlüsselaktivitäten Entwicklung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse der Gruppe und der Zentrale, einschließlich: Überwachung der Prozessverantwortlichen im Zuständigkeitsbereich Erstellung oder Überprüfung globaler und lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen Vertretung solcher Themen bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits Erfassung, Bewertung, Berichterstattung, Trendanalyse und Leistungsverbesserung relevanter KPIs