QC Manager Stabilitäten (m/w/d)

88471 Laupheim
19.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009858718
QC Manager Stabilitäten (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=955&agid=20&af=1

Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik Etablierung von Referenzstandards und Tracking der entsprechenden Timelines Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA Bearbeitung von Change-Control-Verfahren Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Ergebnistabellen)

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   QC Manager Stabilitäten (m/w/d) Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin, in Elternzeitvertretung befristet bis 31.07.2021. Aufgaben Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik Etablierung von Referenzstandards und Tracking der entsprechenden Timelines Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA Bearbeitung von Change-Control-Verfahren Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Ergebnistabellen) Anforderungen Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika ist erwünscht Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil Erfahrung mit LIMS und SAP wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit und Eigenständigkeit Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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