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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Bremen
Aktualität: 28.07.2021

Anzeigeninhalt:

28.07.2021, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Bremen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen für den internationalen Wirtschaftsraum Überprüfung bereits bestehender internationaler Zulassungen auf Gültigkeit während des gesamten Produktlebenszyklus Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation zu Zulassungsbehörden im In- und Ausland Recherchieren von Neuigkeiten und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsstandards
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Position in der Medizintechnik- bzw. Dentalindustrie Kenntnisse über relevante Normen und Gesetze (MPG, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485), idealerweise auch international Hohes Grundverständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Versierter Umgang mit MS Office-Programmen Selbständige Persönlichkeit mit sehr sorgfältiger und strukturierter Arbeitsweise Hohe Lernbereitschaft und Kommunikationsstärke

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