Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

80331 München
23.11.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009197954
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

TÜV SÜD Gruppe

Germany

https://www.tuev-sued.de/job-portal/jobs/regulatory-affairs-specialist-bei-der-benannten-stelle-fuer-medizinprodukte-akkreditierung-zertifizierung-normenwesen-muenchen-h-ps-raa-248?utm_source=jobware&utm_campaign=jobs2018&utm_content=psraa248&utm_medium=online-jobboerse#/

Analyse der rechtlichen Anforderungen an die Benannte Stelle und Mitarbeit bei der Umsetzung in das interne Qualitätsmanagement-System Mitarbeit bei der Antragstellung für Benennungen (ZLG) und Akkreditierungen (DAkkS) Vorbereitung und Betreuung von Begutachtungen durch die Benennende Behörde im Team Erstellung von Maßnahmenplänen nach Begutachtungen durch die Benennende Behörde und Nachverfolgung der im Plan festgelegten Maßnahmen im Team Bearbeitung von Anfragen der Benennenden Behörde, Bundesoberbehörde und der zuständigen Behörden (national und international) Durchführung von Meldungen an die Benennende Behörde sowie an andere nationale und internationale Behörden

Eine/r von uns - das heißt: inneren Prinzipien folgen und Entscheidungen mit Tragweite treffen. Mit Neugier, Genauigkeit und Entscheidungsstärke mehr Sicherheit und mehr Wert schaffen. Wie Anna (7), die schon immer genauer hingehört hat und erst zufrieden war, wenn alle Werte stimmten. Überzeugt und begeistert für eine höhere Sache - wie weltweit 24.000 kluge Köpfe bei TÜV SÜD. Wenn Sie diese Haltung mit uns teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung am Standort München als Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) bei der Benannten Stelle für Medizinprodukte Details Ausschreibung Beschäftigungsart Unbefristet / Vollzeit   Einsatzbereich Akkreditierung / Zertifizierung / Normenwesen   Berufserfahrung Berufseinsteiger (w/m/d) (weniger als zwei Jahre Berufserfahrung)   Gesellschaft TÜV SÜD Product Service GmbH   Standort München   Kennziffer PS-RAA-248   Aufgabenprofil Aufgaben Analyse der rechtlichen Anforderungen an die Benannte Stelle und Mitarbeit bei der Umsetzung in das interne Qualitätsmanagement-System Mitarbeit bei der Antragstellung für Benennungen (ZLG) und Akkreditierungen (DAkkS) Vorbereitung und Betreuung von Begutachtungen durch die Benennende Behörde im Team Erstellung von Maßnahmenplänen nach Begutachtungen durch die Benennende Behörde und Nachverfolgung der im Plan festgelegten Maßnahmen im Team Bearbeitung von Anfragen der Benennenden Behörde, Bundesoberbehörde und der zuständigen Behörden (national und international) Durchführung von Meldungen an die Benennende Behörde sowie an andere nationale und internationale Behörden Qualifikationsprofil Qualifikation Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Kenntnisse im Bereich der europäischen Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG sowie der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 Kenntnisse in der nationalen Gesetzgebung für Medizinprodukte Praktische Erfahrungen in der Anwendung verschiedener aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte Sehr gute und präzise mündliche als auch schriftliche Ausdrucksweise Kooperative und strukturierte Arbeitsweise Flexibilität, Belastbarkeit und Lernbereitschaft Freude an der Arbeit im Team Durchsetzungs- sowie Begeisterungsfähigkeit Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig - grammatikalisch - männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen. Arbeitgeberprofil Eine/r von uns - das heißt: inneren Prinzipien folgen und Entscheidungen mit Tragweite treffen. Mit Neugier, Genauigkeit und Entscheidungsstärke mehr Sicherheit und mehr Wert schaffen. Wie Anna (7), die schon immer genauer hingehört hat und erst zufrieden war, wenn alle Werte stimmten. Überzeugt und begeistert für eine höhere Sache - wie weltweit 24.000 kluge Köpfe bei TÜV SÜD. Wenn Sie diese Haltung mit uns teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Weitere Informationen Der besseren Verständlichkeit halber verwenden wir durchgängig - grammatikalisch - männliche Bezeichnungen, adressieren dabei aber Personen aller Geschlechter gleichermaßen. Video Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen Jetzt bewerben TÜV SÜD Product Service GmbH TÜV SÜD Recruiting Tel. 089 5791-2619 www.tuev-sued.de/karriere Medizintechniker, Medizintechnikerin, Techniker, Technikerin, QM, Qualitätsmanagement, Gutachter, Gutachterin, Biologe, Biologin, Analyst, Analystin, TÜV SÜD Gruppe, Prüfer, Prüferin, Prüfung, Technische Überprüfung, Prüforganisation, Technische Überwachung

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