Regulatory Compliance Engineer (m/w/d)

90403 Nürnberg
06.11.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011547027
Regulatory Compliance Engineer (m/w/d)

Ziehm Imaging GmbH

Germany

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Als proaktive Schnittstelle zu QM/RA, R&D und PM optimieren Sie die technische Dokumentation sowie die begleitenden Prozesse Dabei etablieren Sie ein Requirements Engineering und stärken so die Zuarbeit zu nationalen und weltweiten Produktzulassungen Mit Ihrem Know-how bringen Sie MDR Anforderungen in die technische Dokumentation ein und verbessern diese mit Fokus auf Design Controls Sie unterstützen das Entwicklungsteam beim Thema Traceability von den Anforderungen über die Spezifikationen bis hin zu Verifizierungs- und Validierungsergebnissen

Regulatory Compliance Engineer (m/w/d) Was Sie erwartet: Als proaktive Schnittstelle zu QM/RA, R&D und PM optimieren Sie die technische Dokumentation sowie die begleitenden Prozesse Dabei etablieren Sie ein Requirements Engineering und stärken so die Zuarbeit zu nationalen und weltweiten Produktzulassungen Mit Ihrem Know-how bringen Sie MDR Anforderungen in die technische Dokumentation ein und verbessern diese mit Fokus auf Design Controls Sie unterstützen das Entwicklungsteam beim Thema Traceability von den Anforderungen über die Spezifikationen bis hin zu Verifizierungs- und Validierungsergebnissen Was Sie mitbringen: Auf ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master oder Diplom) können Sie erfolgreich zurückblicken Im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs konnten Sie bereits erste Erfahrungen sammeln Fundierte Kenntnisse der in der Medizintechnik relevanten Normen und Standards erleichtern Ihre Aufgabe Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten Sie verfügen über ein hohes Maß an Eigeninitiative und -verantwortung und können in Ihrer täglichen Arbeit abstrakte Zusammenhänge verständlich Was wir bieten: Mittelständische Unternehmenskultur mit Herz Angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch hohem Standard Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten Betriebliches Gesundheitsmanagement mit frischem Obst, Aktionstagen und Vorträgen Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen Profit Sharing Ziehm Imaging steht seit 45 Jahren für die Entwicklung, Produktion und welt­weite Vermarktung von mobilen rönt­gen­basierten Bild­gebungs­systemen für den intraoperativen Einsatz. 1972 in Nürnberg gegründet beschäftigen wir heute 500 Mitarbeiter weltweit und sind anerkannter Innovationsführer bei mobilen C-Bögen sowie Marktführer in Deutschland und weiteren europä­ischen Ländern. Mit unseren Lösungen begeistern wir Kunden und wurden für unsere Innovationen und Leistungen bereits vielfach ausgezeichnet. Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre voll­ständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehalts­vor­stel­lung und des frühesten Eintritts­termins direkt über das Bewerbungsformular auf unserer Homepage.   Ziehm Imaging GmbH Donaustraße 31 | 90451 Nürnberg Internet: www.ziehm.com

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