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Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Gräfelfing
Aktualität: 12.03.2025
Anzeigeninhalt:
12.03.2025, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Ihre Aufgaben
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Chargenzertifizierung
Bewertung von Abweichungen und Änderungen
Bewertung von Reklamationen
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
Erstellung PQR und Managementreports
Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Qualifikationen:
Anforderungsprofil
Naturwissenschaftliches Studium
Sachkenntnis nach §15 AMG
Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
Deutsch C1
Englisch B2
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Forschung & Entwicklung
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Qualitätswesen, Zulassung
Biologische, Klinische F&E
Standorte
