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Biostatistiker (m/w/d)
Langen
Aktualität: 04.08.2021

Anzeigeninhalt:

04.08.2021, Paul-Ehrlich-Institut
Langen
Biostatistiker (m/w/d)
Bewertung statistischer Aspekte von Zulassungsunterlagen Bewertung statistischer Aspekte von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen Wissenschaftliche Beratung Dritter sowohl auf europäischer als auch nationaler Ebene Statistische Unterstützung und Schulung von Arbeitsgruppen im Institut Statistische Methodenentwicklung Regulatorische Forschung
Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Statistik oder Mathematik mit Schwerpunkt Statistik Promotion in einem entsprechenden Fach Erfahrung im Einsatz eines breiten Methodenspektrums an statistischen Analyseverfahren Erfahrung in der statistischen Beratung bei der Planung und Auswertung klinischer Studien Praktische Erfahrung mit statistischen Datenanalysesystemen (vorzugsweise SAS / R) Praktische Erfahrung im Bereich der bayesianischen Statistik oder Qualität/Quality-by-Design ist von Vorteil Regulatorische Erfahrung ist von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis medizinisch-biologischer Zusammenhänge Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie die Bereitschaft zur Mitwirkung in interdisziplinären Teams Selbständigkeit, Sorgfalt und Gewissenhaftigkeit Belastbarkeit und Flexibilität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

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