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Fachtechnisch Verantwortliche Person / Qualified Person 100% (m/w/d)
Bühler
Aktualität: 02.12.2024

Anzeigeninhalt:

02.12.2024, Herbamed AG
Bühler
Fachtechnisch Verantwortliche Person / Qualified Person 100% (m/w/d)
Aufgaben:
Fachliche Verantwortung und Weisungsbefugnis aller qualitätsrelevanter Angelegenheiten Marktfreigabe und Sperrung von Arzneimitteln Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen Optimierung der kontinuierlichen Qualitäts- und Verbesserungsprozesse Information der entsprechenden Behörden bei meldepflichtigen bzw. -würdigen Tatbeständen Erstellung des Management Reviews in Zusammenarbeit mit der Leitung QS Führung eines Teams von rund 10 Mitarbeitenden
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder Apothekerdiplom Branchen-/Praxiskenntnisse im Bereich fachtechnisch verantwortliche Person in der Qualitätssicherung und Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der Pharmaindustrie Fundierte GMP/GDP-Kenntnisse und Kenntnisse in der Anwendung von gängigen Qualitätsnormen sind Voraussetzung Entscheidung für die Marktfreigabe und die Sperrung von Arzneimittel sind Ihnen vertraut Gute analytische Fähigkeiten, eine ganzheitliche Denkweise sowie Problemlösekompetenz Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative zählen zu Ihren Stärken Kommunikative und verhandlungsstarke Persönlichkeit Selbständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein Muttersprache Deutsch, verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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