Qualitätsmanager (m/w/d)

20095 Hamburg
23.11.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009184964
Qualitätsmanager (m/w/d)

über experteer GmbH

Germany

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Kontinuierliche Weiterentwicklung des Prozesses der Qualifizierung/Validierung von qualitätsrelevanter Ausrüstung (Geräte, Anlagen, Räume und Systeme) gemäß EU-GMP und CFR Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung sowie Überwachung des validen Betriebs von qualitätsrelevanten Ausrüstungen und Prozessen Festlegen einer geeigneten Qualifizierungs-/Validierungsstrategie innerhalb von Projekten, bspw. Anschaffung von Produktionsanlagen oder analytischen Geräten Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs; VAs, VMP)

> Qualitätsmanager (m/w/d) #25020 Standort: Großraum Hamburg Gehalt: vertraulich Unser Mandant ist ein mittelständisches, deutsches Unternehmen aus der forschenden pharmazeutischen Industrie. Seit 1970 sticht unser Kunde mit seinen Wirkstoffen und Diagnostika zu onkologischen, urologischen und autoimmunen Erkrankungen heraus. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Geräten und Systemen Standort: Großraum Hamburg Kennziffer: 25020 Ihre Aufgaben Kontinuierliche Weiterentwicklung des Prozesses der Qualifizierung/Validierung von qualitätsrelevanter Ausrüstung (Geräte, Anlagen, Räume und Systeme) gemäß EU-GMP und CFR Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung sowie Überwachung des validen Betriebs von qualitätsrelevanten Ausrüstungen und Prozessen Festlegen einer geeigneten Qualifizierungs-/Validierungsstrategie innerhalb von Projekten, bspw. Anschaffung von Produktionsanlagen oder analytischen Geräten Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs; VAs, VMP) Ihre Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine in den Bereichen verortete Ausbildung Kenntnisse der Vorgaben der EU- GMP-Richtlinien und des CFR Part 210, 211 Kenntnisse des GAMP, CFR Part 11 und ASTM E2500 von Vorteil Schnelle Auffassungsgabe, kritisches Urteilsvermögen, exakte Arbeitsweise sowie sehr gutes Organisationsvermögen Kooperations- und Konfliktlösungsfähigkeit sowie gutes Beurteilungs-und Durchsetzungsvermögen Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift EDV-Kenntnisse Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Die professionelle, diskrete und transparente Betreuung unserer Kandidaten während des gesamten Bewerbungsprozesses steht dabei für uns im Mittelpunkt. Jetzt bewerben

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