25 km

Wacker Chemie AG

1

Passende Jobs zu Ihrer Suche ...

... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.

Informationen zur Anzeige:

Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld
Halle
Aktualität: 27.11.2022

Anzeigeninhalt:

27.11.2022, Wacker Chemie AG
Halle
Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld
Mitarbeit bei der Implementierung und der technischen Betreuung der Automatisierungslandschaft für die Bereiche Technik, Produktion und Labore Qualifizierung und Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5, Rohdaten-Integrität, ERES, Lifecycle-Management von CSV-pflichtigen Daten und Systemen Erarbeitung von pragmatischen und fortschrittlichen CSV-Konzepten Umsetzung und Realisierung von CSV-Vorgaben sowie Arbeiten gemäß relevanter Konzernvorgaben Kollaboration mit Konzern-Schnittstellen und Koordination von Dienstleistern unter Beachtung von GxP-Vorgaben, Mitentwicklung von Multi-Level-SLA-Konzepten Wahrnehmung von System-Admin und anderen Funktionsrollen für automatisierte Systeme und Applikationen Mitwirkung bei Entwicklung und Umsetzung von relevanten 4.0-Konzepten im pharmaregulierten GxP-Umfeld Interdisziplinäre Tätigkeit im Zuge des Neubaus einer biopharmazeutischen mRNA-Produktionsanlage
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Netzwerk- oder Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder ein vergleichbarer Abschluss Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von automatisierten Komponenten sowie optimalerweise von virtualisierten Systemen, bevorzugt im QM-regulierten Umfeld (GxP, IATF 16949 oder ähnlich) Gute GAMP5-Kenntnisse sowie ein detailliertes Umsetzungsverständnis des V-Modells wünschenswert Sehr gute allgemeine IT-Kenntnisse erforderlich, SAP, LIMS sowie pharmatechnische IT-Kenntnisse wünschenswert Hohe Affinität zu fortschrittlichen IT-technischen Fragestellungen (Netze, Systeme, Automatisierung, Hybrid-Cloud, IoT, Cyber-Security, Robotics) Kommunikationsstarker Teamplayer (w/m/d) mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift Fähigkeit zur Erarbeitung und Umsetzung von pragmatischen Lösungswegen Freude am Arbeiten im internationalen Umfeld

Berufsfeld

Standorte