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Referent/in (m/w/d) Methodenbewertung und veranlasste Leistungen
Berlin
Aktualität: 03.12.2024

Anzeigeninhalt:

03.12.2024, Gemeinsamer Bundesausschuss
Berlin
Referent/in (m/w/d) Methodenbewertung und veranlasste Leistungen
Aufgaben:
Sie begleiten die gemeinsamen europäischen Beratungsverfahren (Joint Scientific Consultation (JSC)) und Bewertungsverfahren (Joint Clinical Assessment (JCA)) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) gemäß EU-HTA-Verordnung 2021/2282 in den europäischen HTA-Gremien sowie in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses. Weiterführend wirken Sie in den EU-HTA-Gremien an der Erstellung von Guidance-Dokumenten und Standardprozeduren (SOPs) mit. Sie unterstützen die Entwicklung neuer Verfahrensabläufe in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses. Zudem unterstützen Sie die Abstimmungsprozesse insbesondere zu EU-HTA-Inhalten sowohl innerhalb der Geschäftsstelle des G-BA als auch zum Stiftungsinstitut. Sie moderieren Arbeitsgruppensitzungen mit inhaltlicher und organisatorischer Vor- und Nachbereitung zu EU-HTA-Themen. Sie arbeiten wissenschaftliche Fragestellungen für Studien im Rahmen der JSC- und JCA-Verfahren zu Medizinprodukten/IVD auf. Problembezogene wissenschaftliche Literatur bereiten Sie auf. Darüber hinaus bereiten Sie die Sitzungen der Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses inhaltlich vor und nach und arbeiten den Vorsitzenden sowie der geschäftsführenden Abteilungsleitung zu. Im Rahmen des JSC- und JCA-Verfahrens vertreten Sie die nationalen Rückmeldungen der Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses in den EU-HTA-Gremiensitzungen. Sie halten Fachvorträge insbesondere zum Thema EU-HTA und vertreten dabei die fachliche Position des Gemeinsamen Bundesausschusses.
Qualifikationen:
Sie haben ein Studium der Humanmedizin oder ein naturwissenschaftliches Studium oder ein Studium in Gesundheitswissenschaften / Public Health bzw. eine vergleichbare Hochschulausbildung erfolgreich abgeschlossen. Sie können klinische Erfahrung oder in einer anderen Weise belegtes medizinisches Wissen vorweisen. Sie verfügen bereits über Kenntnisse zur EU-HTA Verordnung und den darin vorgesehenen Verfahren zu Medizinprodukten/IVD sowie zur MDR und IVDR. Umfassende Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems sind unabdingbar. Sie können Kenntnisse in HTA oder vergleichbare Kenntnisse in Statistik anhand Ihres beruflichen Werdegangs aufweisen. Erfahrungen in der Administration, im Management sowie im Umgang mit Gremien konnten Sie bereits sammeln. Weiterhin besitzen Sie sehr gute Moderations- und Verhandlungsfähigkeit, sehr gute Rede- und Schriftgewandtheit in deutscher und englischer Sprache sowie ein souveränes Auftreten. Ihr Umgang mit moderner Bürokommunikationstechnik (MS-Office-Anwendungen, Internet) ist sicher und routiniert. Sie haben Kenntnisse im Bereich Public Health. Sie haben Kenntnisse in der Konzeption und Durchführung von klinischen Studien.

Berufsfeld

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