Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays

Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA) Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme