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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
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Hamburg
Informationen zur Anzeige:
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Hamburg
Aktualität: 25.11.2024
Anzeigeninhalt:
25.11.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden
Aufgaben:
Eigenständige konzeptionelle Planung, Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung und des Transfers von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine
Mitwirkung an der Etablierung und Pflege standortübergreifender Qualitätsstandards für den Bereich Methodenvalidierung und -transfer
Mitwirkung an der Pflege relevanter SOPs
Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen
Betreuung von externen Analyselaboren
Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
Präsentationen im Rahmen von Kundenmeetings und Audits (deutsch/englisch)
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, insbesondere im Bereich Methodenvalidierung und -transfer
Sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. kapillarelektrophoretische, gelelektrophoretische und photometrische Methoden, qPCR, ELISA, zellbasierte, kinetische und immunologische Assays, HPLC, Arzneibuchmethoden
Erfahrungen mit DMS von Vorteil
Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Labor
Forschung & Entwicklung
Qualitätswesen, Zulassung
Biologische, Klinische F&E
Standorte