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(Senior) Quality Assurance Specialist Auditmanagement (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 26.02.2024

Anzeigeninhalt:

26.02.2024, Aenova Group
Bad Aibling
(Senior) Quality Assurance Specialist Auditmanagement (w/m/d)
Planung, Organisation, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen) Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen nach erfolgter Durchführung der Ursachenanalyse zu Auditbeobachtungen Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement, Entwicklung von Standards Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Initiierung und Durchführung von Verbesserungsprojekten Erhebung und Reporting von Kennzahlen Erstellen von Statistiken und Trendauswertungen für den jährlichen Management Review Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien) Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten Kundenfreundliches und sicheres Auftreten Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

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