Informationen zur Anzeige:
Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d)
Reinbek (bei Hamburg)
Aktualität: 03.10.2024
Anzeigeninhalt:
03.10.2024, Almirall Hermal GmbH
Reinbek (bei Hamburg)
Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d)
Aufgaben:
Verwaltung unseres analytischen Geräteparks (Prüfmittelüberwachung) sowie Anschaffung von Neugeräten inkl. Erstellung der benötigten Dokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Koordination externer Qualifizierungen, Wartungen, Servicearbeiten und Kalibrierungen
Auswahl und Implementierung von Gerätesoftware unter Berücksichtigung interner Anforderungen und der Data-Integrity-Vorgaben
Aufbereitung gerätespezifischer und abteilungsspezifischer SOPs
Pflege gerätespezifischer Stammdaten und Spezifikationen in unserem LIMS-System (u.a. für die Steuerung der analytischen Prüfung) und Verwaltung von Gerätelogbüchern
Betreuung und Validierung QC-spezifischer Tabellen in MS Excel
Erstellung und Betreuung eines QC-spezifischen Schulungssystems für allgemeine SOPs, Geräte, Sicherheitsschulungen, Betriebsanweisungen etc.
Bearbeitung laborspezifischer Bestellungen
Unterstützung bei Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten; Geräteanbindung an unser LIMS-System/LES
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemieingenieur (w/m/d), Bachelor-/Master- oder vergleichbarer Abschluss in Chemie oder vergleichbare Qualifikation
Berufspraxis in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, insbesondere in der Prüfmittelüberwachung, sowie in der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
Erfahrung in der Unterweisung/Schulung von Mitarbeitenden
Know-how im Bereich GMP/GAMP sowie im Umgang mit Analysegeräten im GMP-Umfeld und mit LIMS-Systemen
Versierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen
Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte
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