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Pharmazeutisch-technische Assistenz Arzneimittelzulassung (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 02.12.2021

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02.12.2021, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Pharmazeutisch-technische Assistenz Arzneimittelzulassung (m/w/d)
In dieser Position koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst dabei insbesondere folgende Aufgaben: Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln und fristgerechte Organisation sowie Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen Veranlassung und Kontrolle der Fertigung von Mustern bei Produktionsänderungen Prüfung von Analysenzertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Mustern und Hilfsmitteln, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind Organisation, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen
Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, z.B. als Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Chemielaborant (m/w/d) Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit internationalem Bezug Kenntnisse der innerbetrieblichen Abläufe in einem pharmazeutischen Unternehmen (Produktion, Kontrolle und Lagerwirtschaft) Kenntnisse im Bereich Sample Supply und / oder Regulatory Affairs Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil

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