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Qualitätsmanager:in (m/w/d) Audits & Monitoring
Dresden
Aktualität: 25.01.2023
Anzeigeninhalt:
25.01.2023, DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Dresden
Qualitätsmanager:in (m/w/d) Audits & Monitoring
Fachexpert:in für die Prozesse Lieferantenaudits, interne Audits und QA-Monitoring
Sicherstellung, dass diese Prozesse entsprechend gesetzlicher Vorgaben etabliert, ausgeführt, mit Kennzahlen gesteuert sowie kontinuierlich verbessert werden
Durchführung von Lieferanten- und interne Audits als Lead-Auditor sowie QA-Monitoring
Mitwirkung an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren der DKMS Stem Cell Bank sowie Vertretung des Bereichs Audits
Beratung und Unterstützung bei Fragen zu Qualitätsmanagement, GMP und weiteren gesetzlichen Anforderungen
Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung in Verbindung mit mehrjähriger Praxis
Berufserfahrung im regulierten, pharmazeutischen Umfeld
Relevante Erfahrung als Auditor:in
Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist wünschenswert
Kenntnisse zu gesetzlichen Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht
Sehr gute Englischkenntnisse
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